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新加坡制药科技私人有限公司

常见问题

代工制造的常见问题解答

浏览我们的常见问题,快速了解 OEM 生产服务的相关信息。

合作起步

新加坡制药科技作为 OEM 保健品制造商,负责把产品做成可上市的成品,最终以您的品牌名义销售。整套服务分七个环节:产品概念开发,研究与打样,定制配方设计,法规支持,专业生产,质量控制,交付协调。也就是说,配方、原料采购、灌装与包装由制造方承担,品牌方专注于营销、渠道与销售。生产覆盖四种剂型——胶囊、片剂、咀嚼片、粉末袋——并按约定的产品规格执行。

七个环节的 OEM 代工服务

新加坡制药科技同时承接 OEM 与 ODM 两种模式,三者的区别在于配方由谁拥有、由谁开发。贴牌是把制造商现成的产品原样或稍作调整贴上您的品牌;ODM 是制造商设计产品、您负责品牌运营;OEM 则是按您的需求定制开发与生产。实际操作中,您可以从配方库的十一大健康类别中挑选概念再加以调整,也可以自带配方与原料,交由我们就技术可行性、文件、法规适用性及来料质量要求逐项评估。

按健康类别分类的可调整配方概念

可以。新加坡制药科技的客户既有首次创立品牌的创业者,也有拓展产品线的成熟品牌、经销商、零售商、健康类企业,以及自行委托生产保健品的各类机构。首次合作通常从概念阶段开始,而不是从一份成型配方开始:初步咨询会梳理产品目标、目标市场、偏好剂型、原料与商业需求,约需 2 个工作日。之后先完成配方开发或调整,再进入报价环节。每个项目都会依据其具体目标与需求单独评估。

向新加坡制药科技提供五项信息即可启动报价:产品预期功效或定位、偏好或指定的原料、剂型、规格与包装形式、预计订单数量。咨询可发送至 [email protected],或在办公时间致电 +65 6741 2296,也可通过网站表单提交。项目团队会审阅这些信息并回复后续步骤。正式书面报价在可行性审查之后出具,该环节审查项目范围、主要原料、包装与预估费用,约需 3–5 个工作日。

项目咨询表单

免费。新加坡制药科技的初步咨询与报价一般不收取费用,也不附带任何继续合作的义务。样品开发、专项检测、法规服务、认证申请、定制模具等项目专属工作可能产生费用,所有适用费用都会在该项工作开始之前告知。报价本身在可行性审查之后出具,该环节审查项目范围、主要原料、包装与预估费用,约需 3–5 个工作日。真正进入收费环节的通常是打样:实物样品约需 2–4 周,每增加一轮修改还会再增加时间。

新加坡制药科技按项目单独报价,不设统一价目表;影响价格的变量在可行性审查阶段就已明确——项目范围、主要原料与包装。剂型是第一个变量:胶囊、片剂、咀嚼片与粉末袋的加工与包装要求各不相同。原料选择的影响往往超出初次创业者的预期,因为品牌与特色原料各自带有供应情况、最低起订量与文件方面的条件。此外还有订单数量、规格、包装形式与检测要求,共同构成最终报价。

新加坡制药科技的生产基地位于 4 Ang Mo Kio Avenue 12, Singapore 569498(5 楼),地处新加坡北部的宏茂桥。配方研发、打样、生产、包装与项目支持均在新加坡同一厂区内完成。办公时间为星期一至星期五上午9:00至下午6:00,可致电 +65 6741 2296 或发送邮件至 [email protected];公共假期休息,另有说明除外。参观工厂需提前预约,具体安排视生产计划、保密要求、卫生与安全规定而定。

配方与产品开发

有。新加坡制药科技的配方库涵盖十一大健康类别:关节与骨骼健康、男性健康、眼部健康、美容与体重管理、免疫支持、肝脏与生活健康、心血管健康、睡眠与放松、大脑健康、能量与专注、综合健康。迄今已开发 500 多款产品配方。配方库中的概念是起点而非成品,会先按您的目标市场、产品定位、剂型与预算完成审查和调整,再进入打样阶段。

按健康类别分类的保健品配方库

可以。新加坡制药科技接受客户自带配方,也接受客户指定原料,或由您提出希望采购的特定原材料。所有配方与客户提供的原料都须经过技术可行性、文件审查、法规适用性与来料质量要求的评估——所有原料在投产前都要通过来料质量检查,这一环节在生产流程中约需 5–7 个工作日。若由您提供已批准的原料,可缩短采购时间:采购本身是流程中最长的单一环节,约需 4–6 周,缩短仍以适用性审查与上述来料检查为前提。

新加坡制药科技可生产四种剂型:胶囊、片剂、咀嚼片、粉末袋。硬壳胶囊适用于多种粉末原料,并能掩盖不良气味与口感。片剂紧凑稳定,在技术可行的前提下可定制尺寸、形状、包衣与外观。咀嚼片常用于维生素、矿物质及全家适用的产品,风味、口感与片剂大小按产品需求开发。粉末袋为预量化单次服用装,适合高剂量配方。包装形式包括瓶装、袋装、铝塑泡罩与纸盒,具体取决于技术可行性与项目需求。

胶囊、片剂、咀嚼片与粉末袋代工

新加坡制药科技除常规原料外,也使用品牌与特色原材料——包括可选菌株的益生菌粉、用于内服美容产品的胶原蛋白粉、作为差异化卖点的 MegaCro 栀子素,以及可按需求引入的其他品牌与功能性原料。品牌原料与大宗原料有一点不同,值得提前规划:其供应情况、最低起订量、技术适用性与文件资料因供应商和项目而异,供应商自身的最低起订量有时会直接决定您这一批的生产量下限。请在咨询时说明具体原料名称,团队会核实相关条件。

可选的品牌与特色原料

会。新加坡制药科技会在商业生产前制备实物样品供您评估,这一阶段约需 2–4 周。样品数量、开发时间及可能产生的费用,取决于配方、剂型、原料以及修改轮次——每增加一轮修改,都会在 2–4 周之外另行增加时间,而非压缩在其中。打样位于十个阶段中的第四阶段,在配方开发与可行性报价之后、订单确认之前,因此您在评估样品时,报价已经在手。

可以。新加坡制药科技会与您就包装形式、尺寸、美工规格及实际注意事项进行协调,可选瓶装、袋装、铝塑泡罩与纸盒。包装宜尽早定案,原因在于排期:原料与包装采购是生产流程中最长的一环,约需 4–6 周,而美工图稿审批本身也是影响总交期的既定因素之一。最终方案仍取决于供应商供货情况、最低起订量与技术可行性,因为包装材料本身也附带各自的供应条件。

品质、检测与认证

新加坡制药科技持有 NSF GMP 认证,由 NSF International 依据 NSF/ANSI 455-2(膳食补充剂)核发;以及 SOCOTEC GMP 认证,由 SOCOTEC Certification International 核发。工厂另已在美国食品药品监督管理局(FDA)完成食品设施注册。产品的开发与生产参照新加坡适用法规及卫生科学局(HSA)的相关指引。公司曾获 2022/2023 年度中小企业卓越商业奖,以及 2022/2023 年度最佳商业服务与质量奖。各项资质的颁发机构与覆盖范围,均列在关于我们页面。

各项认证及其颁发机构与依据标准

没有——任何保健品制造商都不可能有。新加坡制药科技的工厂已在美国食品药品监督管理局(FDA)完成注册,注册与批准是两回事:FDA 不对膳食补充剂进行审批,也不批准或认证生产这些产品的工厂。注册的含义是该工厂已作为食品设施在 FDA 备案,属每两年申报一次的法定义务。任何宣称保健品获得 FDA 批准的说法,指的都是并不存在的东西。真正经过审核的第三方保证来自 GMP 认证,新加坡制药科技持有两项:NSF 与 SOCOTEC。

不是一回事。符合 GMP 是制造商的自我声明,表示其遵循良好生产规范;通过 GMP 认证则意味着独立认证机构依照指定标准对工厂进行了审核并核发证书。新加坡制药科技属于后者,且持有两家机构的认证:NSF International,依据 NSF/ANSI 455-2(膳食补充剂);以及 SOCOTEC Certification International。NSF 的认证资格本身亦经 ANAB 依据 ISO/IEC 17065 认可。比较不同制造商时,最实用的做法是问清楚证书由哪家机构核发、依据哪一项标准——网站上的标志只是一种声明,认证机构自身的记录才是确认。

新加坡制药科技按项目逐案确认清真范围,因为代工产品的清真认证是按产品、按具体生产安排核发的,不会仅凭工厂就自动涵盖某一款产品。清真要求在咨询阶段就会提出:它直接影响原料选择——胶囊壳材质与含酒精提取物是最常见的判定点——同时也涉及生产排期、清洁程序与文件记录。新加坡的清真认证主管机构为 Majlis Ugama Islam Singapura(MUIS)。原料选择、生产条件、相关文件及审批,均须符合相关清真认证机构的要求。请在咨询时说明目标清真市场,团队会确认适用于您产品的具体要求。

两次。新加坡制药科技在十阶段生产流程中设有两个检测节点:原料与包装材料在投产前进行来料质量检查,约需 5–7 个工作日;成品在生产与包装完成后进行成品检测与放行,约需 5–10 个工作日。未经放行的产品不会发货。具体的检查与检测项目依照既定程序及您产品的约定规格执行,因此检测项目属于产品规格的一部分,并非所有项目一律相同。

可以,需提前预约。新加坡制药科技可安排客户参观位于 4 Ang Mo Kio Avenue 12, Singapore 569498(5 楼)的生产设施,具体安排视生产计划、保密要求、卫生与安全规定而定——正在运行的生产区域无法接待临时到访。请提前致电 +65 6741 2296 或发送邮件至 [email protected],以便按生产排期安排时间。办公时间为星期一至星期五上午9:00至下午6:00,公共假期休息,另有说明除外。

新加坡制药科技可提供检验报告(COA)、原产地证书(COO)与自由销售证书(CFS),具体视产品资格、交易结构与目标市场要求而定。COA 是所供产品的检测分析证明;COO 载明货物的原产国;CFS 载明该产品在其生产国可自由销售。其他支持性文件可视情况另行商讨,各类文件的可提供性与签发条件因文件类型和项目而异。请在咨询阶段说明出货目的地,因为目的地决定了这三份文件中哪几份真正重要。

订单可附的 COA、COO 与 CFS 三类文件

交期、订单与出口

新加坡制药科技的典型生产周期为订单确认至发货约 2–3 个月。这一区间从采购算起,不包含订单确认之前的咨询、配方开发、报价与打样——仅打样一项通常就需要 2–4 周。在这 2–3 个月之内,耗时最长的是原料与包装采购,约 4–6 周;生产与包装约 3–4 周;成品检测与放行约 5–10 个工作日。实际时间取决于配方复杂度、原料与包装供应情况、检测要求、美工图稿审批及订单数量。

十个生产阶段及各自时长

影响排期的主要有三点,其中两点掌握在您手中。第一,由您提供已批准的原料可以缩短采购时间——采购是最长的一环,约 4–6 周;缩短仍以新加坡制药科技完成适用性审查与来料质量检查为前提。第二,尽早敲定包装与美工图稿,道理相同:包装材料在同一个 4–6 周窗口内采购,而图稿审批本身也是影响总交期的既定因素。第三是打样的修改轮次:2–4 周的打样阶段每多一轮就重来一次。无论如何,2–3 个月的交期仍自订单确认起算。

可以。新加坡制药科技生产的产品可出口至海外市场,但须符合目标国家的法规、注册或申报要求。在适用情况下可提供生产与出口支持文件——最常被索取的是检验报告(COA)、原产地证书(COO)与自由销售证书(CFS)三份。确认各市场的具体合规要求,由品牌方或进口商负责;海外市场同样须遵守当地法规及进口商的相关责任。建议在咨询阶段就提出目标市场,因为它可能在配方定稿之前就影响原料选择与标签内容。

由品牌方或进口商负责,而非新加坡制药科技。新加坡制药科技可参照新加坡适用法规,协助审查原料适用性、标签信息与生产文件,并在适用情况下提供检验报告(COA)、原产地证书(COO)、自由销售证书(CFS)等生产与出口支持文件。海外市场须遵守当地法规及进口商的相关责任;确认各市场的合规要求——包括目标国家所要求的任何注册或申报——属于品牌方或进口商的责任范围。

两种都可以。已放行的产品会完成备货与包装,供提货或发货,这是新加坡制药科技十阶段流程的最后一环,在成品检测与放行之后约需 2 个工作日。未经放行的产品不会出厂。若为海外发货,可在适用情况下提供原产地证书(COO)、自由销售证书(CFS)等出口支持文件,具体视产品资格、交易结构与目标市场要求而定。具体的交付方式,请与团队一并确认目标市场后安排。

交付安排与目标市场的联系方式